胶质母细胞瘤迎来15年来首个创新疗法界 [复制链接]

再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准肿瘤电场治疗爱普盾的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤，爱普盾是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

爱普盾通过将电场覆盖到特定区域治疗肿瘤，截至目前在全球范围内已经治疗了超过1.5万名胶质母细胞瘤患者。肿瘤电场治疗也已通过人道主义设备豁免（HDE）途径获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于恶性胸膜间皮瘤（MPM）的治疗，再鼎医药表示这一适应症的上市申请随后也将在国内提交。

除胶质母细胞瘤和MPM外，多个全球3期关键性临床研究正在开展以评估肿瘤电场治疗用于治疗脑转移、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的疗效，同时针对肝癌和胃癌的2期临床研究也正在进行中。在中国，目前每年大约有万名新诊断的非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌患者。