我国知名白癜风专家 http://m.39.net/pf/a_5941815.html由百泰生物药业发起,南医院秦叔逵教授与上海医院李进教授共同牵头,全国25家研究中心协作进行的“尼妥珠单抗联合吉西他滨对比吉西他滨治疗K-Ras野生型的局部晚期或转移性胰腺癌注册临床研究(简称Notable研究)”,成功地达到了预设的主要研究终点,有关研究论文向年美国临床肿瘤学会(ACSO)大会投稿,昨日接到通知被会议组委会接受和录用,并且遴选作为大会口头报告。汉康资本于年领投了东方百泰B轮融资。三期临床Notable研究入组例转移性胰腺癌患者,从年5月首例患者入组已经过去整整七年时间。年,尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗转移性胰腺癌的IIb期临床研究数据发表在AnnalsofOncology期刊上。该二期临床从年开始,直到年结束。
IIb期临床攻入组例转移性胰腺癌患者。
吉西他滨+尼妥珠单抗的中位生存期为8.6个月(95%CI5.8-10.7),吉西他滨+安慰剂6.0个月(95%CI,4.6-7.5),HR(hazardratio)=0.69,P=0.03。吉西他滨+尼妥珠单抗与吉西他滨+安慰剂相比,12个月总生存率显著提高,34%对19%,P=0.03。吉西他滨+尼妥珠单抗的中位PFS为5.1个月(95%CI3.7-6.8),而吉西他滨与安慰剂为3.4个月(95%CI2.5-4.0),hazardratio0.68,P=0.02。吉西他滨+尼妥珠单抗组1年无进展生存率为22%,而吉西他滨加安慰剂组为10%。
总结胰腺癌号称癌症之王,众多临床探索前仆后继而成功者鲜有。尼妥珠单抗从年胰腺癌二期临床开始,到如今三期临床获得成功,整整耗费了十五年时间。时间虽长,换来的却是对于癌症之王的突破。期待ASCO会议上看到尼妥珠单抗+吉西他滨治疗胰腺癌的具体数据。
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