TUhjnbcbe - 2023/10/27 18:00:00
年1月23日，和*医药自主研发的创新肿瘤药苏泰达（索凡替尼胶囊）上市会在北京、上海和广州三地举行，众多专家学者以“线下+线上”联动的方式，共同见证了苏泰达上市。中国科学院院士陈凯先表示，“苏泰达的上市，对神经内分泌瘤治疗乃至中国创新药的发展历程都具有重大意义，不仅为我国非胰腺神经内分泌瘤靶向治疗提供药物解决方案，而且也在向全球医学界证明，中国创新药正以前沿创新的研究理念、规范严谨的研发流程和高标准的药物品质，加速惠及我国患者，甚至走向世界。”神经内分泌瘤发病率呈上升趋势，患者存在用药难题神经内分泌瘤（NET）是一类起源于神经内分泌细胞的肿瘤，可发生于人体诸多器官和部位，其中以胃、肠、胰腺和肺部最为常见。根据原发部位的不同，神经内分泌瘤可分为胰腺NET和非胰腺NET两大类，其中后者最为常见，约占比90%。目前，NET的发病机制和病因尚不明确，但由于原发部位广泛和肿瘤分化程度各异，疾病症状隐匿，患者可能没有明显症状，或仅出现面部潮红、腹痛、腹泻或气喘等非特异性症状，因此NET常易与胃炎、肠溃疡和哮喘等常见疾病混淆，患者可能辗转多个科室，都未能确诊。NET诊断尤为困难，有研究数据显示，患者从发病到确诊的中位时间长达9年，到确诊时约50%的患者已为晚期，肿瘤出现局部扩散或远处转移，无法手术根治。上海交通大医院肿瘤科王理伟教授表示，“与其他肿瘤相比，NET患者的生存期相对较长，若能及时确诊并得到有效的治疗，有望实现长期生存，甚至改善生活质量。NET患者的治疗选择十分有限，临床亟待一种更创新的疗法，以满足患者未尽之需。”上海交通大医院肿瘤科王理伟教授介绍NET治疗现状凭借创新的双重抗肿瘤机制，苏泰达助力实现中国“智”造惠及患者上海交通大医院肿瘤科王理伟教授表示，“该药物上市的重要意义在于：一方面，苏泰达有望成为首个针对中国非胰腺NET患者的抗血管生成类靶向药，带动中国NET临床实践指南的变革；另一方面，苏泰达的到来，对我国创新药的蓬勃发展更是起到了推动作用，助力实现中国“智”造惠及广大老百姓。与此同时，海外监管机构也认可索凡替尼以中国III期临床数据来支持新药上市申请，未来以索凡替尼为代表之一的中国创新药有望迈向全球，为大量海外患者带去更多选择和福音。”除了非胰腺NET，苏泰达在胰腺NET患者开展的III期临床研究（SANET-p）也已在中期分析中达到预设终点，并提前完成。苏泰达用于治疗胰腺NET的新药上市申请已于年9月获国家药监局受理。和*医药首席科学官苏慰国表示：“我们对胰腺NET的新药上市申请结果充满了期待，希望苏泰达能够成为国内首个有望覆盖所有部位来源的NET创新血管生成抑制剂类靶向药物。”慈善援助项目同期启动创新药助力非胰腺NET患者延续生命希望为了助推我国医药创新成果落地，让更多非胰腺NET患者能够“用得上”、“用得起”国产创新药，中国初级卫生保健基金会在本次大会正式启动“苏达新生患者援助项目”，和*医药将无偿提供苏泰达，并由中国初级卫生保健基金会独立负责项目管理、监督、审核和实施。根据项目方案，低保患者经基金会审核通过，并根据医生的诊疗结果，最多可获得不超过12周期的苏泰达治疗援助，直至病情进展或不再符合医学用药条件；而非低保患者经医生评估符合适应症，且在使用2周期苏泰达治疗后，若医生评估认为继续治疗的必要，经基金会审核通过后可为其援助2周期的药物，患者在完成首次2个周期药品援助阶段后，如仍需要接受苏泰达治疗，可按照首次援助申请流程循环申请两轮。“对于患者而言，提升创新药的可及性是头等大事。如何降低患者的经济负担，实现患者的获益是我们的主要目的。”中国初级卫生保健基金会生命绿洲患者援助公益基金秘书长刘晓鹏表示，“为了使更多的非胰腺NET患者能获得药物的治疗，初保基金会与和*医药通过探索多方共付机制，力争让每一位符合项目条件的患者获得完整的、前沿的创新治疗，提高生活质量。”中国初级卫生保健基金会生命绿洲患者援助公益基金秘书长刘晓鹏介绍“苏达新生”援助项目和*医药中国首席商务官陈洪表示：“从立项到上市历时14年，苏泰达的面世充分展示了中国医药研究者的创新实力，也展示了和*医药的魄力和坚守，以及作为医药企业的社会责任和担当。作为此次项目的捐赠方，我们很荣幸与中国初级卫生保健基金会合作，共同为广大的非胰腺NET患者提升创新药的可及性和可负担性，希望这一项目能够降低患者的用药负担，让更多患者能够获得更好的治疗机会。”和*医药首席执行官贺隽表示：“作为一家创新型生物医药公司，和*医药始终坚持以科学为导向，在过去20年间一直致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前和*医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中，我们有信心将更多的中国创新药带向国际舞台。”来源：光明网