年11月27日，拜耳生产的VITRAKVI“拉罗替尼”的抗癌药在美国获批上市。年9月欧洲获批。这种抗癌药能针对17种肿瘤，有效率高达百分之七十五！因此，有人将它称为“万能抗癌药
拉罗替尼疗效数
对于多种肿瘤都表现出强烈的效果反应
此数据图表示：对于多种肿瘤有效控制率在75%，达一年以上。
其中，22%的患者肿瘤完全消失，53%的患者肿瘤缩小了50%以上。
注解：
CR:(完全缓解)，肿瘤完全消失超过1个月
PR:(部分缓解)，肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月。
ORR:(客观缓解率)
定义：
肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，为完全缓解和部分缓解比例之和。即，ORR=CR+PR
数据意义：
缓解期通常是指从开始出现疗效直至证实出现肿瘤进展的这段时间。ORR是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标，在单臂试验中进行评价。
ORR的缓解标准应在试验开始前的方案中提前定义，评估内容包括缓解程度、缓解持续时间以及完全缓解率（没有可测量到的肿瘤），不包括疾病稳定——肿瘤缩小是直接疗效，疾病稳定是疾病的自然进程
见效快，持久有效
持久有效响应，73％患者持续6个月或更长时间，33.2个月，即将近3年有效；
·63％患者的DCR（疾病控制率）超过9个月；
·39％患者的DCR（疾病控制率）超过12个月；
·中位见效时间为1.84个月；
注解：DCR（疾病控制率，diseasecontrolrate）
经治疗后获得缓解（PR+CR）和病变稳定（SD）的病例数占可评价例的百分比。简而言之即DCR=CR+PR+SD。且RECIST标准为至少维持4周。
数据意义：疾病控制率与缓解率的区别在于：由于病变稳定（SD）也属于治疗有效的一种结果，故DCR将病变稳定的病例数记录在内，作为判断疗效的指标，较缓解率更为科
关键词针对NTRK融合基因实体瘤，罗拉替尼目前也在我国开展临床免费用药中
拉罗替尼作用原理
NTRK基因融合出现在许多实体瘤中，是多种实体瘤中，关键的致癌驱动因子。
肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、胃肠道癌症、肉瘤、胶质瘤和胶质母细胞瘤、唾液腺癌（乳腺类似分泌癌）、小儿癌症（婴儿纤维肉瘤和软组织瘤）
其中乳腺癌、小儿癌症出现频率较高，其次，甲状腺癌、胃肠道癌。
TRK*融合蛋白
TRK*融合蛋白是各种肿瘤类型关键致癌驱动因素
全面的分析肿瘤可以帮助治疗改变基因组，例如NTRK基因融合
在TRK融合癌中，NTRK*基因(NTRK1,NTRK2,NTRK3)与一个不相关的基因融合
·这种融合导致组成性激活的嵌合TRK融合蛋白的表达，从而导致细胞增殖和肿瘤生长，从而导致TRK融合癌
·NTRK基因融合已在许多不同类型的实体瘤中得到鉴定，在非小细胞肺癌很少见，更常见于罕见癌症（如婴儿纤维肉瘤）中存在检测中
注解：NTRK，神经营养受体酪氨酸激酶；
TRK，原肌球蛋白受体激酶。
拉罗替尼简介
适应症
VITRAKVI（拉罗替尼）适用于患有以下实体瘤的成人和儿童患者的治疗：
·具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性耐药突变，
·转移或可能导致严重发病的手术切除，并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。
该适应症根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。对于该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。
拉罗替尼用法用量
成人
·每天两次口服mg，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
儿科
·体表面积≥1.0m2的小儿患者的推荐剂量：每天两次口服mg，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
·推荐用量在儿科患者体表面积1.0米2：mg/米2，每日两次口服，直至疾病进展或直到不能接受的毒性
VITRAKVI（拉罗替尼）可以带或不带食物一起服用
推荐剂量修改
不良反应的推荐剂量修改
·对于3级或4级不良反应：
·停用劳拉替尼，直到不良反应解决或改善至基线或1级。如果在4周内出现消退，则以下一个较低的剂量恢复
·如果不良反应在4周内未解决，则永久终止劳拉替尼
·在3次剂量调整后无法耐受劳拉替尼的患者中永久终止罗拉替尼
与强效CYP3A4抑制剂共同给药的剂量修饰
·避免将强CYP3A4抑制剂与劳拉替尼并用。如果无法避免同时使用强效CYP3A4抑制剂，请将劳拉替尼剂量减低50％。在抑制剂终止3至5个消除半衰期后，恢复开始使用CYP3A4抑制剂之前的劳拉替尼剂量
与强效CYP3A4诱导剂共同给药的剂量修饰
·避免将强CYP3A4诱导剂与劳拉替尼并用。如果无法避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，则将劳拉替尼剂量加倍。终止诱导剂3至5个消除半衰期后，恢复开始使用CYP3A4诱导剂之前的劳拉替尼剂量
肝功能不全患者的剂量调整
·将中度（Child-PughB）至严重（Child-PughC）肝功能不全的患者的V劳拉替尼起始剂量降低50％。
副作用
虽拉罗替尼的功效大，副作用也不能忽视。
研究数据表明，超过百分之二十的患者在服用了劳拉替尼之后，出现了
疲劳，恶心，头晕，呕吐，AST(谷草转氨酶)增加，咳嗽，ALT（谷丙转氨酶）升高，便秘和腹泻。
不过，相对于治疗癌症的化疗药物来说，“拉罗替尼”出现的副作用并不是特别严重。
目前拉罗替尼，价格昂贵，对于亟需的患者，一是可以选择孟加仿制药，另一种有幸条件吻合加入临床免费用药，更是难得的机会。
关于拉罗替尼临床招募活动
NTRK融合基因阳性实体肿瘤
研究目的
研究是为了验证不同类型的肿瘤对拉罗替尼的疗效。这些肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1,NTRK2或NTRK3)。劳拉替尼可以阻止这些NTRK基因在癌细胞中的作用，因此用来治疗肿瘤
研究介绍
研究在NTRK融合基因阳性成人和儿童受试者口服TRK抑制剂劳拉替尼的的有效性和安全型，平行分组随机开放的国际多中心II期蓝球研究
参加标准
年龄：12岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别：男+女
1、通过分子学方法检测出NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。
2、受试者必须接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益
3.受试者必须有至少一个RECIST1.1定义的可测量病灶
排除标准
1、在接受以TRK为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于28天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。
2、症状性或不稳定性脑转移。（注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。）原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究。
3、未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。
4、妊娠或哺乳
注:以上为主要参加条件，最终是否能够参加以项目医生判定为准
伊顿健康温馨提示
1、对于符合条件且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
2、参加项目的患者，将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。