提要
01人工胰腺3大组成部分
02胰岛素泵基础率-大剂量算法
03闭环控制算法
04闭环控制算法的安全性及有效性
01人工胰腺3大组成部分
1、实时动态血糖监测系统
2、胰岛素泵
3、闭环控制算法
02胰岛素泵基础率-大剂量算法
基础率算法
基础率初始剂量是由医生制定，医生制定初始基础率总量的参考因素包括：糖尿病类型、体重、血糖、年龄、身体代谢状态。
因为基础率是24小时分段的，每个小时输注量（速度）可能不一样，分段基础率设定需要参考因素包括：血糖，自身升糖激素节律（黎明现象、黄昏现象等），个人作息规律，个人三餐时间。
基础率设定一般需要分步骤进行，逐步调整，过程为：初始方案制定-血糖反馈-调定参数-血糖反馈-......-调定参数-血糖符合预期。
调定频率：每1-3日一次
调定要求：若特别难调，部分会采取跳餐或停餐调整基础率
调整周期：一般需要2-4周，2型糖友一般较快，2周左右；1型糖友可能每次需要4周+时间。
大剂量算法
用户初始大剂量同样由医生制定，大剂量总量主要参考因素包括：糖尿病类型、体重、血糖、进餐特征。
一般人一日三餐，大剂量总量需合理分配到一日三餐，有个别进餐数量不固定者，需特殊设定。大剂量分配到一日三餐主要参考因素包括：个人分段胰岛素敏感性，一日三餐进餐碳水量，餐前、餐后血糖。
调定频率：每1-3日一次
调定要求：控制变量法，即固定饮食、运动，如住院环境
调定周期：大剂量制定同样是一个逐步调定的过程，需要持续跟进每日血糖及时反馈不断调定合适剂量，直到血糖基本能达到预期效果。
03闭环控制算法
以上是基础率、大剂量分别基于医生经验和临床指南的制定过程。闭环算法是在基于上述医生制定的基础率-大剂量方案基础上，进一步的“微调整”算法。
闭环控制算法同样分两个模块：
基础率闭环控制算法：
一般需要4周+的时间，用户使用医生人工制定的基础率方案，收集数据，闭环控制算法记录用户特征数据进行学习和调定，方可使用自动化控制功能。用户使用闭环算法越久，控制算法输出会越精准。
闭环控制算法的基础率输注模块一般是算法驱动数据决策，就是算法直接驱动基础率输注速率，因为基础率是24小时持续微量输注的。
大剂量向导算法
大剂量分进餐大剂量和校正高血糖大剂量，进餐大剂量是进餐时输注的大剂量，与进餐匹配；校正高血糖大剂量是血糖高时，临时输注一个大剂量进行降糖。
大剂量与“微量输注”相反，是解决微调解决不了的问题，由于单次输注剂量较大，或涉及与进餐匹配问题，目前闭环控制算法的大剂量都是算法辅助人工决策，控制算法输出的大剂量建议只做为一条提示信息展示给用户，用户自行决定采纳、部分采纳、不采纳。
04闭环控制算法的安全性及有效性
1、一般实时动态血糖仪是每隔5分钟输出一个血糖值，控制算法输出的胰岛素速率每隔5分钟可以更新一次，因为调定及反馈的及时性，及“微量输注”控制，一定程度上保证了安全性和有效性。
2、数据决策与数据驱动人的决策分别控制，微量输注直接决策，大剂量输注间接驱动，加入人工判断提升安全性。
3、实时动态血糖仪的精准度，CGM值作为主要反馈值，精度是闭环控制算法的基石，目前这一技术发展很快，精度提升未来可期。