UPA抑制剂联合吉西他滨
经国家药品监督管理局批准，并经临床研究负责单位——中医院伦理委员会审核批准，现有“硫酸氢乌莫司他胶囊（LH）联合盐酸吉西他滨（GEM）用于治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者的耐受性、安全性和药代动力学的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”正在中医院I期临床研究中心进行，本院肿瘤科正在为此项研究招募受试者。
患者的入组条件：
1)对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。2)18≤年龄≤75岁；3)组织学或细胞学证实的局部晚期（不可切除）或转移性胰腺癌患者；4)ECOG体力状况≤2分；5)预期生存期大于3个月；6)器官功能水平必须符合下列要求：有适宜的器官及造血功能，根据以下实验室检查和辅助检查证实无严重的心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷。绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×/L；血小板（PLT）≥×/L；血红蛋白（HBG）≥90g/L；血清总胆红素（TBIL）≤ULN的2倍；
血清肌酐≤ULN的1.5倍；无肝转移时，ALT和AST≤ULN的2.5倍；
有肝转移时，ALT和AST≤ULN的5倍；7)男性受试者和育龄期女受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。8)依据实体瘤的疗效评价标准（RECIST）版本1.1，存在至少1个可测量病灶。靶病灶符合以下标准：淋巴结病灶最短径≥15mm或非淋巴结病灶最长径≥10mm最长径≥10mm。
药物的机制LH为uPA抑制剂，体外可抑制常数约0.65±0.12μM,可抑制uPA的活性，并可阻断uPA跟其受体的作用，发挥抗肿瘤的治疗作用。
尿激酶型纤溶酶原激活物（uPA）可直接降解基底膜和细胞外基质，在肿瘤的侵袭和转移过程中扮演着重要角色。
uPA可激活MMPs系统，加强胶原、弹性蛋白等的降解，促进肿瘤的侵袭和转移。
项目联系方式：如您有兴趣或想要了解关于本研究或研究药物的详情，请通过以下联系方式联系：
研究中心：中医院/I期临床研究中心（博爱楼前座12楼）;
主要研究者：
李志花教授、姚和瑞教授
项目CRC：
倪幔鸽：
项目PM：
吕晓枝：
END
作者：I期项目
责编：吕晓枝
初审：叶穗雯
终核：伍俊妍
院本部：广州市沿江西路号
南院区：广州市海珠区盈丰路33号
中医院I期临床研究中心
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