临床试验
胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，世界卫生组织年发布的全球癌症报告(GLOBALCAN)显示，全球每年约有49.6万例新发胰腺癌病例和46.6万例胰腺癌死亡病例，5年生存率仅3%~5%。针对晚期胰腺癌的可用药物非常有限，国内外指南推荐的标准一线化疗方案，生存获益有限。针对某些驱动基因的靶向治疗，在胰腺癌的应用前景还非常遥远。而在其他瘤种中获得较好治疗效果的PD-1和PD-L1单抗免疫治疗，在胰腺癌的有效率也非常低。因此亟需新药新方案改善临床治疗困境。本临床研究中应用的免疫药物是KN，这是一个PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，恢复T细胞的抗肿瘤免疫反应。而AG方案是胰腺癌的标准一线治疗，采用了KN联合AG这样一个方案，希望在晚期不可切除或伴有远处转移的晚期胰腺癌患者中取得一定的效果。
晚期胰腺癌一线治疗以化疗为主，治疗选择和生存获益有限。医院正在开展一项KN联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究。
试验标题
■KN联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究
药物科普
■药品名称:KN（重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）
KN采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成，可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。KN在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示出良好的安全性和有效性。
入组标准
1、年龄：≥18岁，性别不限。
2、确诊为胰腺导管腺癌包括腺鳞癌（具备明确的病理报告）。
3、既往未接受过针对不可切除局部晚期或转移性胰腺癌的系统性治疗。（备注：既往接受过新辅助/辅助或根治性化疗/放化疗的受试者，其治疗结束的时间距离首次诊断为疾病进展/复发的时间不少于6个月）。
4、筛选时经过相关检查满足入组标准。
如果您希望了解更多要求及研究的详细信息，请联系以下医生：
主要研究者：
应杰儿主任医师（门诊时间：每周一、三上午）；
研究者：
徐琦副主任医师（门诊时间：周二上午）；
李晶晶副主任医师（门诊时间：周一下午）；
联系-；；
中国科医院（医院）肝胆胰胃内科是集医疗科研与教学为一体的学科。由应杰儿担任科室主任，陶丽任护士长，在本部和杭钢院区共有固定床位62张，医师6人，医师助理2人。其中主任医师1名，副主任医师2名，主治医师3名，博士学位5人，硕士学位1人。该团队成员任国家级学会理事1人次，委员11人次，省级专委会主委及候任主委1人次，副主委4人次，常委、委员及秘书2人次，青年委员2人次。科室专注于肝胆胰胃消化道肿瘤的临床诊治和研究，诊治处于全国先进水平，注重以患者获益为核心，肿瘤MDT常态化开展，为患者制定最适合的治疗方案；基础研究与临床并轨进行，围绕免疫治疗、肿瘤微环境等进行了一系列转化及基础研究。科室承接了50余项国际或国内多中心临床研究，以总PI身份发起3项多中心RCT临床研究，充分具备了开展临床研究的人力、物力和组织能力。
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